新闻资讯

新闻资讯
<<返回上一页

美FDA咨询委员会投票支持批准德美研发的新冠疫苗|M6米乐APP官方下载

发布时间:2021-11-15点击:

本文摘要:中新社休斯敦12月10日电美国食品药品监督管理局FDA于10日召开了“疫苗及相关生物制品咨询委员会”VRBPAC会议。

中新社休斯敦12月10日电美国食品药品监督管理局FDA于10日召开了“疫苗及相关生物制品咨询委员会”VRBPAC会议。委员会成员投票通过了一种适用于 16 岁及以上人群的新冠疫苗。用。该疫苗由德国生物技术公司和美国辉瑞制药有限公司联合研制。

据美联社报道,咨询委员会成员10日听取了关于新冠疫苗安全性和有效性的报告,并就该疫苗对16岁及以上人群的已知益处是否大于接种疫苗的风险进行了投票。投票结果显示,17票赞成,4票反对,1票弃权。当地时间12月7日,美国加利福尼亚州旧金山市民戴口罩出行。

M6米乐APP官方下载

《旧金山纪事报》报道称,在截至 12 月 5 日的一周中,加州新冠病毒阳性率跃升至 9.7%。这个意思。每 10 名接受病毒检测的加州人中,就有 1 人的检测结果呈阳性。

据《华盛顿邮报》报道,中新社记者刘关官报道,由于疫苗的研制仍处于三期临床试验阶段,会议讨论了一系列尚未得到解答的问题。首先,在投反对票的4名成员中,至少有2人反对将16岁和17岁的青少年纳入疫苗接种人群。他们认为,没有足够的测试数据来解释该人群接种疫苗后的安全性和有效性。其次,由于疫苗的3期临床试验不包括孕妇,委员会成员对此进行了讨论。

会上,FDA官员表示,孕妇应根据医生的建议决定是否接种疫苗。FDA公布的有限数据表明,该疫苗对孕妇没有特定风险。

胎儿。第三,会议还讨论了英国疫苗接种人员的两份健康报告。

本周早些时候,英国率先接种了疫苗。两名接种人员出现严重过敏反应,引起外界高度关注。

当地时间12月7日,美国加利福尼亚州旧金山渔人码头的一家餐厅停止提供户外用餐服务。在中新社记者刘关官的合影中,辉瑞制药负责疫苗临床研发的高级副总裁威廉·格鲁伯表示,其中近4家正在参与临床试验。在 10,000 名受试者中,“接种疫苗后未发现严重过敏反应”。对此,FDA 医疗官苏珊·沃勒海姆 (Susan Wallerheim) 在会上表示,FDA 已要求辉瑞 (Pfizer) 监测接种者的过敏反应,并将其记录为潜在的副作用。

第四,委员会成员表示,没有证据表明疫苗可以。有效防止新型冠状病毒的“无声”传播。他们强调,大约一半的感染病例是通过无症状感染者传播的。此外,会议还讨论了对照对象的疫苗接种计划等问题,并敦促辉瑞采取更多措施来回答这些问题。

据路透社报道,FDA在10日的一份声明中表示,FDA官员将最终决定是否授权紧急使用该疫苗。辉瑞表示,到今年12月底,该公司将为美国生产约2500万支新冠疫苗。该疫苗已获准在英国、加拿大、巴林和沙特阿拉伯使用。

根据约翰霍普金斯大学的统计,截至晚上 11 点。东部时间12月10日,美国新冠肺炎累计确诊病例超过1559万,累计死亡人数超过29人。万,和米。

e 超过 598 万人已经康复。10日,美国新冠感染死亡人数超过3100人,创单日新高。终编辑:孟祥军。


本文关键词:M6米乐APP,M6米乐APP官网,M6米乐APP官方下载

本文来源:M6米乐APP-www.ecosproducts.com